PharmaUpdate

PharmaUpdate: Nové pravidlá predpisovania liekov

Reprezentanti si v tomto období kladú otázku, čo vlastne platí v oblasti predpisovania liekov. Dostávajú sa k nim totiž rôzne informácie. Áno, od začiatku augusta platia nové pravidlá predpisovania liekov. Reprezentanti sa musia preto pripraviť na to, že všeobecní lekári a špecialisti môžu mať vlastnú interpretáciu nových pravidiel. Zlatá rada od advokáta – Nikdy sa nespoliehajte, čo vám hovorí preskriptor! Verte overeným zdrojom, napríklad našej advokátskej kancelárii h&h PARTNERSm ktorá sa podieľala na legislatívnej zmene. Pripravili sme si pre vás po letnej pauze nový diel podcastu zo série PharmaUpdate, v ktorom si o tejto téme povieme. Advokát JUDr. Ivan Humeník, PhD. zodpovie na otázky, ktoré si v súvislosti s predpisovaním liekov kladiete.

PharmaUpdate: Koniec júla je za rohom, držitelia čaká vás opäť hlásenie výdavkov na NCZI

Držitelia povolenia na výrobu liekov, držitelia povolenia na veľkodistribúciu liekov, držitelia povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, držitelia registrácie humánneho lieku a farmaceutická spoločnosť sú povinní predkladať  Národnému centru správy o výdavkoch na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia. Ide o výdavky za predchádzajúci kalendárny polrok, ktoré boli poskytnuté zdravotníckym pracovníkom alebo poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, a to priamo, či nepriamo prostredníctvom tretej osoby. Dva dôležité termíny – 31. január a 31. júl. Jeden z nich je za rohom. V podcaste si povieme o tom, ktoré subjekty majú takúto povinnosť a ktoré naopak nie. Dozviete sa, akým spôsobom je potrebné predkladať správu o výdavkoch, čo všetko zahŕňa. Prejdeme si aj konkrétny príklad ako postupovať v prípade, ak lekárovi zaplatíme na kongrese registračný poplatok, dopravu, stravu a ubytovanie. Prajem Vám príjemné počúvanie.

PharmaUpdate: NIHO tromi slovami - hodnotíme nové lieky

Transparentnosť, slovo, ktoré počúvame z každej strany. Farmaekonomika nie je výnimkou. Možno ste už počuli o Národnom inštitúte pre hodnotu a technológie v zdravotníctve (NIHO). Má neľahkú úlohu, a to hodnotiť nové lieky z pohľadu ekonomiky a zároveň, aby boli prínosné pre pacientov. Aj keď NIHO nevydáva rozhodnutia, má však nezastupiteľnú úlohu a je poradným orgánom rezortu zdravotníctva a jeho kategorizačnej komisie. NIHO hodnotí technológie, ktorých držitelia registrácií žiadajú o kategorizáciu. Vypočítava maximálnu cenu, za ktorú je Slovenská republika schopná technológiu (liečivá, špeciálne zdravotnícke materiály, zdravotnícke pomôcky a pod.) podľa zákona hradiť. NIHO tvrdí dôležitú vec, a to, že prioritne nejde o peniaze, ale o zdravie pacienta. Takouto optikou nazerá na proces kategorizácie liekov, výnimkový režim, dostupnosť onkologických liekov, či liekovú legislatívu. Pozývam vás nahliadnuť do fungovania NIHO. Pozývame vás nahliadnuť do fungovania NIHO. JUDr. Ivan Humeník, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS sa bude v dnešnom podcaste série PharmaUpdate rozprávať s riaditeľom spomenutého inštitútu MA. Michalom Staňákom, Dr.phil, AKC..

PharmaUpdate: Nežiaduce účinky liekov, pozor na nich!

Reakcia na liek, škodlivá a nechcená, tak ju definuje zákon. Môže spôsobiť smrť, ohroziť život pacienta alebo vyvolať zdravotné postihnutie. Toho sa desí asi každý. Nie je to nič príjemné nielen pre pacienta, ale i pre výrobcu, respektíve držiteľa registrácie. Má Štátny ústav pre kontrolu liečiv vedieť o všetkých nežiaducich účinkoch? Kto je zodpovedný, ak dôjde k poškodeniu zdravia pacienta a ako sa dá preukázať objektívna zodpovednosť? Môže si pacient uplatniť škodu u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti alebo radšej u výrobcu, respektíve držiteľa registrácie lieku? Otázok je dosť, odpovieme na nich v dnešnom podcaste zo série PharmaUpdate.

PharmaUpdate: Dávid proti Goliášovi? - alebo čo zmôže lekár pri centrálnom nákupu liekov

Kúpte si dva výrobky a tretí dostanete zdarma. Marketingový nástroj, ktorý pozná každý. Podobný princíp platí aj pri centrálnom, čiže veľkom nákupe liekov, ktorého cieľom je šetrenie zdrojov. Zdravotná poisťovňa ich plánuje nakúpiť viac a preto sa snaží dostať čo najvýhodnejšiu cenu. Lekár v nemocnici si kladie otázku, či je povinný „vysúťažený“ liek používať. Počkajte, nie je to také jednoduché. Pomyselný Goliáš, čiže zdravotná poisťovňa na jednej strane, Dávid ako lekár na druhej. Čo s tým? Možno ho k tomu nútiť? Položili sme si aj otázku, či musí zdravotná poisťovňa vlastne odoberať vysúťažený liek od výhercu obstarávania alebo riskuje zmluvnú pokutu. Za každých okolností, centrálny nákup liekov, úmysel je to dobrý, avšak finálna rovinka sa pre každého zainteresovaného môže nachádzať akoby na inom mieste.

PharmaUpdate: Pre(d)kladať či nepre(d)kladať? Pacientske materiály v klinickom skúšaní

Jedným z cieľov nariadenia o klinickom skúšaní je zrýchľovať a zjednodušovať procesy týkajúce sa schvaľovania žiadosti o klinické skúšanie. Súčasne sa dá pre jeho pomenovanie použiť aj krásne slovo, ktoré právnici milujú a to je „harmonizácia“. Je tomu skutočne tak, členské štáty sa nariadenia musia držať ako písma svätého a svoje vlastné kritéria smú modelovať len vtedy, keď im to nariadenie vyslovene dovolí. Tento mamutí predpis pokrývajúci tak komplikované a dynamické prostredie zákonite počas svojho krátkeho uplatňovania naráža na klasickú neschopnosť práva popísať všetko tak detailne aby bolo „vsjo jasno“. Je teda normálne, že na jednu vec existujú viaceré názory a interpretácie. Jedna z týchto oblastí sa týka aj povinnosti zadávateľa predkladať súčasne so žiadosťou dotazníky, či pacientske denníky. Predkladať alebo nepredkladať? Ak predkladať, tak aj prekladať ? Uznajte, má to nádych Hamleta, že?

PharmaUpdate: So zachovaním pomeru úhrad je to ako u Tajovského... proste statky-zmätky.

Poisťovňa liek preplatí a je to vybavené! Nie, takto to veru vždy nefunguje. Pravidlo, ktoré zabraňuje presunutiu výhody zníženia lieku v lekárni len v prospech pacienta sa nachádza v zákone o úhradách. Ak ste účastní na tvorbe cenových stratégii predaja lieku, tak veľmi dobre viete o čom je reč. Od 1. marca 2023 je účinná zmena výnimiek z pravidla zachovania pomeru úhrady poisťovne a doplatku pacienta. Je niečo zhnité v štáte Slovenskom? Nie až tak úplne, ale pozor – paragrafy týkajúce sa výnimiek z pravidla úhrady sú pokrútené až príliš. V čom sa skrýva zrada a čo môže nastať po skončení mimoriadnej situácie? Nebojte sa, nezasypeme vás citáciami zo zákonov, ale pomenujeme ďalší bizár z dielne našich zákonodarcov. Volám sa Maroš Černý a spolu s advokátom Ivanom Humeníkom vám v podcaste PharmaUpdate ponúkneme "nádielku" skvelých rád.

PharmaUpdate: Samozrejme že oslobodíme! Nie cez 363 ale cez 595

Držiteľ, tretia osoba a ďalšie slová ktoré by mali byť zakázané :-). Asi tušíte, že v tomto pilotnom diely podcastu PharmaUpdate zabrúsime do revíru daní. Pozrieme sa na novučičko nové oslobodenie od dane fyzickej osoby, ktoré sa týka nákladov na dopravu a ubytovanie lekára spojené s jeho účasťou na kreditovanom vzdelávaní. Skomplikujeme si to úvahou o cestovnom poistení lekára a nohy si podrazíme o nuansy výluky plnení za klinické skúšanie z pod režimu zrážkovej dane. Takže, poďme si trochu zamotať hlavy.