PharmaUpdate

PharmaUpdate: Pre(d)kladať či nepre(d)kladať? Pacientske materiály v klinickom skúšaní

Jedným z cieľov nariadenia o klinickom skúšaní je zrýchľovať a zjednodušovať procesy týkajúce sa schvaľovania žiadosti o klinické skúšanie. Súčasne sa dá pre jeho pomenovanie použiť aj krásne slovo, ktoré právnici milujú a to je „harmonizácia“. Je tomu skutočne tak, členské štáty sa nariadenia musia držať ako písma svätého a svoje vlastné kritéria smú modelovať len vtedy, keď im to nariadenie vyslovene dovolí. Tento mamutí predpis pokrývajúci tak komplikované a dynamické prostredie zákonite počas svojho krátkeho uplatňovania naráža na klasickú neschopnosť práva popísať všetko tak detailne aby bolo „vsjo jasno“. Je teda normálne, že na jednu vec existujú viaceré názory a interpretácie. Jedna z týchto oblastí sa týka aj povinnosti zadávateľa predkladať súčasne so žiadosťou dotazníky, či pacientske denníky. Predkladať alebo nepredkladať? Ak predkladať, tak aj prekladať ? Uznajte, má to nádych Hamleta, že?

PharmaUpdate: So zachovaním pomeru úhrad je to ako u Tajovského... proste statky-zmätky.

Poisťovňa liek preplatí a je to vybavené! Nie, takto to veru vždy nefunguje. Pravidlo, ktoré zabraňuje presunutiu výhody zníženia lieku v lekárni len v prospech pacienta sa nachádza v zákone o úhradách. Ak ste účastní na tvorbe cenových stratégii predaja lieku, tak veľmi dobre viete o čom je reč. Od 1. marca 2023 je účinná zmena výnimiek z pravidla zachovania pomeru úhrady poisťovne a doplatku pacienta. Je niečo zhnité v štáte Slovenskom? Nie až tak úplne, ale pozor – paragrafy týkajúce sa výnimiek z pravidla úhrady sú pokrútené až príliš. V čom sa skrýva zrada a čo môže nastať po skončení mimoriadnej situácie? Nebojte sa, nezasypeme vás citáciami zo zákonov, ale pomenujeme ďalší bizár z dielne našich zákonodarcov. Volám sa Maroš Černý a spolu s advokátom Ivanom Humeníkom vám v podcaste PharmaUpdate ponúkneme "nádielku" skvelých rád.

PharmaUpdate: Samozrejme že oslobodíme! Nie cez 363 ale cez 595

Držiteľ, tretia osoba a ďalšie slová ktoré by mali byť zakázané :-). Asi tušíte, že v tomto pilotnom diely podcastu PharmaUpdate zabrúsime do revíru daní. Pozrieme sa na novučičko nové oslobodenie od dane fyzickej osoby, ktoré sa týka nákladov na dopravu a ubytovanie lekára spojené s jeho účasťou na kreditovanom vzdelávaní. Skomplikujeme si to úvahou o cestovnom poistení lekára a nohy si podrazíme o nuansy výluky plnení za klinické skúšanie z pod režimu zrážkovej dane. Takže, poďme si trochu zamotať hlavy.