PharmaUpdate

PharmaUpdate: Liek použitý na základe povolenia MZSR spôsobil nežiadúce účinky, kto bude zodpovedať – lekár, ambulancia alebo MAH?

Predstavte si situáciu, že liek, ktorého použitie schválil rezort zdravotníctva, čiže takzvaný výnimkový liek spôsobí pacientovi nežiadúce účinky. Do celého procesu, od momentu jeho výroby až po užitie lieku pacientom sú však zainteresované viaceré osoby – výrobca lieku, držiteľ registrácie, ministerstvo, ktoré liek povolilo a nakoniec aj lekár, ktorý tento liek predpísal. Kto má v rukách takpovediac čierneho Petra a bude sa musieť vysporiadať s nárokmi pacienta na náhradu škody? Ak chcete poznať odpoveď na túto otázku a dozvedieť sa viac o zodpovednosti za škodu pri nežiadúcich účinkoch liekov, a to nielen výnimkových, vypočujte si nový diel podcastu zo série PharmaUpdate. S JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS sa rozprával Maroš Černý.
"Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 13. novembru 2024. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne."

PharmaUpdate: Reklama kozmetických produktov - influenceri a lekárnici zbystrite pozornosť!

„Kúpte si tento krém, mne osobne doslova zmenil život a moja koža je neuveriteľne hebká!“ „Ak vyskúšate tento šampón, určite sa zbavíte lupín.“ Pozor na takéto tvrdenia, ktoré môžu zaznieť z úst influencerov ale i lekárnikov, ktorí chcú nejaký kozmetický výrobok prezentovať a najmä predať. Takéto tvrdenia sú prísne regulované a riešia ich nariadenia Európskeho parlamentu a Európskej komisie. Sú s tým spojené i sankcie. Dá sa to však správne, v súlade s legislatívou. Chcete o tom vedieť viac? Vypočujte si najnovší podcast zo série PharmaUpdate. Maroš Černý sa o tejto téme rozprával s JUDr. Katarínou Tomkovou z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.
Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 30. októbru 2024. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne.

PharmaUpdate: Pokuty za porušenie podmienok reklamy liekov sa zvýšili

Nielen objednávateľom a šíriteľom reklamy liekov, ale aj osobám oprávneným predpisovať ich alebo vydávať môže byť uložená pokuta. Môže sa to stať v prípade, ak porušia ustanovenia o prijímaní darov alebo výhod v súvislosti s propagáciou liekov. Napríklad, ak lekár prijme dar alebo pohostenie od farmaceutickej firmy, ktoré je v rozpore so zákonom. V najnovšom podcaste zo série PharmaUpdate sa budeme venovať tejto téme, konkrétne  si povieme o zvýšených sankciách za porušenie podmienok reklamy liekov. Priblížime si tiež povinnosti lekárskych zástupcov, ako aj šíriteľov a objednávateľov reklamy. Maroš Černý sa bude rozprávať s JUDr. Katarínou Tomkovou z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.
"Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 16. októbru 2024. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne."

PharmaUpdate: Súdy označili rozhodnutia zdravotných poisťovní o výnimkách za nezákonné

Ak liek nie je uhrádzaný z verejného zdravotného poistenia, je podľa zákona možné požiadať poisťovňu o takzvanú výnimku. Ďalej je to už na rozhodnutí zdravotnej poisťovne, či na základe žiadosti poskytovateľa zdravotnej starostlivosti odsúhlasí úhradu ceny aj takého lieku, ktorý by inak hradiť nemusela. Zákon síce stanovuje postup podania žiadosti, avšak dáva zdravotnej poisťovni možnosť určiť si vlastné kritériá podľa ktorých žiadosť posúdi. Skupina rodičov sa obrátila na slovenské súdy po tom, ako bola úhrada lieku pre ich blízkych zamietnutá. Súdy označili rozhodnutia zdravotných poisťovní o výnimkách za nezákonné. O týchto prípadoch a tzv. výnimkových liekoch sa bude Maroš Černý v dnešnom podcaste zo série PharmaUpdate rozprávať s JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.
"Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 2. októbru 2024. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne."

PharmaUpdate: Reklama neregistrovaného lieku - je to vôbec možné?

Na našom trhu sú lieky, ktoré síce nie sú registrované v Slovenskej republike, ale Ministerstvo zdravotníctva SR im udelilo výnimku a vydalo pre každý z nich povolenie o jeho terapeutickom použití. Výrobcovia takýchto liekov potrebujú odbornú spoločnosť informovať o ich dostupnosti a vydaných povoleniach na ich používanie. Je však možné robiť reklamu na lieky, ktoré nie sú registrované v Slovenskej republike? Tejto téme je venovaný dnešný podcast zo série PharmaUpdate. Maroš Černý sa bude rozprávať s JUDr. Katarínou Tomkovou z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.
Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 18. septembru 2024. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne.

PharmaUpdate: Je neklinický výskum v klinickej smrti, alebo kde zas zamrzla biobanková legislatíva?

Zaujímate sa o biomedicínsky výskum a chcete vedieť, čo je nové v biobankovej legislatíve? Potom ste tu správne. Pripravili sme si pre vás podcast zo série PharmaUpdate, ktorý je venovaný tejto téme. Dozviete sa o rozdiele medzi biomedicínskym výskumom na človeku a neklinickým biomedicínskym výskumom. Od advokáta JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie hh PARTNERS sa dozviete aj to, o čo sa snažia v rámci legislatívy a prečo navrhujú upraviť napríklad definíciu zdravotnej starostlivosti, konkrétne, aby poskytovaním zdravotnej starostlivosti bol len biomedicínsky výskum na človeku. Prajeme vám pohodové počúvanie.

PharmaUpdate: Reklama na kozmetické výrobky musí spĺňať európske predpisy

S reklamou na kozmetické výrobky sa stretávame denne, na sociálnych sieťach, v časopisoch, billboardoch či letákoch. Bežne sa z nej dozvieme, že daný produkt najlepšou voľbou na ten, ktorý problém. To, čo výrobca alebo distribútor tvrdí, má však svoje pravidlá, ktoré sú regulované európskymi predpismi. Ak sa chcete dozvedieť viac, ako má reklama na kozmetické výrobky vyzerať, čo je dovolené a čomu sa je potrebné vyhnúť, vypočujte si najnovší podcast zo série PharmaUpdate. Sprevádzať vás ním bude Maroš Černý a jeho hostkou bude JUDr. Katarína Tomková z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS. Prajeme vám ničím nerušené počúvanie.
"Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 26. júnu 2024. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne."

PharmaUpdate: Predpis a výdaj liekov off label

Farmaceutická firma môže mať registráciu lieku na nejakú indikáciu, konkurencia ju pritom nemá, aj keď ide o rovnakú účinnú látku. Lekári a lekárnici by si preto mali dať pozor, aby nepredpisovali a nevydávali lieky off label. V najnovšom podcaste zo série PharmaUpdate si povieme viac o predpisovaní a výdaji liekov off label. Priblížime si to na modelovej situácii a dotkneme sa aj rizikových situácií, ktoré môžu nastať. O tejto téme vám viac povie Mgr. Lenka Kavarniková z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS s ktorou sa rozprával Maroš Černý.
 
"Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 12. júnu 2024. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne."

PharmaUpdate: Možno dietetickú potravinu hradenú z verejného zdravotného poistenia predávať ako voľnopredajnú?

V lekárňach sa bežne predávajú dietetické potraviny, alebo potraviny na osobité lekárske účely. Sú určené napríklad pacientom, ktorí majú obmedzenú schopnosť prijímať potraviny, ale i napríklad tým, u ktorých lekárom stanovené výživové a liečebné potreby nemožno dosiahnuť úpravou prirodzenej stravy. Zdravotné poisťovne niektoré z nich uhrádzajú, vyvstáva však otázka, či práve uhrádzané potraviny lekárne môžu ponúkať ako ako voľnopredajné. Zodpovieme vám na túto otázku a poradíme na čo si máte dať pozor pri predaji dietetických potravinách. Volám sa Maroš Černý a spolu s advokátkou JUDr. Katarínou Tomkovou z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS vám prajeme pohodové počúvanie.
 
"Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 29. máju 2024. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne."

PharmaUpdate: Čo je to sprievodný liek v klinickom skúšaní a kto má povinnosť ho uhradiť?

Pacient, ktorý je zapojený do klinického skúšania môže dlhodobo užívať určité lieky alebo ich začne užívať až po jeho zapojení do klinického skúšania. Keďže lieky nie sú zadarmo, na mieste je preto otázka, kto ich zaplatí? Pacient alebo zadávateľ, čiže farmaceutická firma, ktorá klinické skúšanie zadala? V najnovšej epizóde podcastu zo série PharmaUpdate si povieme o tom, čo je to sprievodná liečba a ako je to s platením za ňu. Pozrieme sa aj na nariadenie Európskej únie, ktoré túto otázku rieši a na záver vám poradíme ako máte postupovať. Vypočujte si dnešný podcast a získajte množstvo užitočných rád týkajúcich sa klinického skúšania. Prajeme vám pohodové počúvanie.
 
"Podcast vychádza z právneho stavu účinného k 15. máju 2024. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne."